Comisia Europeană a acordat autorizația de punere pe piață pentru injecția administrată de două ori pe an destinată prevenirii infecției cu HIV, dezvoltată de Gilead Sciences, a anunțat compania. Medicamentul, cunoscut sub denumirea științifică lenacapavir, va fi comercializat în Europa sub numele Yeytuo, iar în SUA este disponibil sub marca Yeztugo.
Aprobarea se aplică pentru utilizare în cele 27 de state membre ale Uniunii Europene, precum și în Norvegia, Islanda și Liechtenstein. Înainte ca medicamentul să fie disponibil pacienților, Gilead va trebui să stabilească prețuri și condiții de rambursare cu sistemele de sănătate din fiecare țară în parte.
În Statele Unite, prețul de listă pentru Yeztugo este de peste 28.000 de dolari pe an. Analiștii estimează că va genera peste 4 miliarde USD anual până în 2029, conform datelor LSEG.
Comisia Europeană a autorizat utilizarea ca profilaxie pre-expunere (PrEP), pentru reducerea riscului de transmitere sexuală a HIV în rândul adulților și adolescenților vulnerabili. Lenacapavir a demonstrat în studii clinice de mari dimensiuni o eficacitate aproape de 100%, oferind speranță în stoparea transmiterii virusului, care infectează anual circa 1,3 milioane de persoane.
Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a recomandat lenacapavir ca opțiune suplimentară de PrEP, iar Gilead intenționează să distribuie medicamentul, printr-un acord cu Global Fund, către până la două milioane de persoane în țările cu venituri mici, în următorii trei ani, în baza unor licențe generice fără redevențe.
