Consiliul Economic şi Social a dat aviz pozitiv proiectului de lege care prevede introducerea a 22 de molecule pe lista medicamentelor compensate. Dintre acestea, 16 sunt molecule noi.

Hotărârea de Guvern prin care se introduc noi molecule decontate în sistemul de asigurări sociale de sănătate  a primit aviz favorabil din partea Consiliul Economic şi Social (CES)  în cadrul ședinței din 19 februarie a.c.  Potrivit documentului publicat pe site-ul CES, este vorba despre 22 de molecule, dintre care 16 sunt noi, iar alte 8 au fost introduse pentru alte indicații decât cele pentru care sunt incluse pe listă în prezent.

”Astfel, avem un număr de 22 de molecule din care 16 molecule noi, nelistate până în prezent în HG nr. 720/2008, și 6 molecule pentru afecțiuni pentru alte indicații decât cele pentru care sunt listate în prezent. Totodată, 11 molecule sunt destinate tratamentului pacienților din Programul Național de Oncologie”, a explicat Radu Gănescu, președinte Coaliția Organizațiilor Pacienților cu Afecțiuni Cronice (COPAC) și membru CES.

Proiectul Hotărârii de Guvern este disponibil aici: https://www.ces.ro/newlib/PDF/proiecte/2025/HG-modif-anexa-HG-720.pdf

Care sunt noile molecule compensate

Moleculele noi se adresează unor afecțiuni precum: miastenia gravis, anumite boli endocrine și metabolice, boala cronică de rinichi, boala cronică inflamatorie intestinală, dermatita atopică și unor boli pulmonare cronice. Totodată, 11 molecule sunt destinate tratamentului pacienților din Programul național de Oncologie.

Sublista A

Potrivit proiectului actualizat de act normativ, în sublista A (DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în tratamentul ambulatoriu în regim de compensare 90% din preţul de referinţă), se introduce o moleculă: somapacitan, medicament indicat pentru pentru substituţia hormonului de creştere (HC) endogen la copii cu vârsta de 3 ani şi peste, la adolescenţi cu insuficienţă de creştere din cauza deficitului de hormon de creştere (copii şi adolescenţi cu DHC) şi la adulţi cu deficit de hormon de creştere (adulţi cu DHC).

Sublista C

În sublista C (DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în regim de compensare 100%), secţiunea C1 (pentru tratament ambulatoriu) se introduc 7 molecule (din care 5 nelistate în prezent): fenfluramină (epilepsie), efgartigimod alfa (Miastenia gravis), acid carglumic (hiperamoniemie cauzată de boli metabolice), finerenonă (boala cronică de rinichi – faza predializă), filgotinib (boală cronică inflamatorie intestinală şi sindrom de intestin scurt), upadacitinib (dermatită atopică) şi tezepelumab (afecţiuni pulmonare cronice). Dintre aceste molecule, filgotinib şi upadacitinib sunt pentru indicaţii noi, restul fiind DCI noi pe listă.

Sublista C – secțiunea C2

În sublista C secţiunea C2 (DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază, în regim de compensare 100%, asiguraţii incluşi în programele naţionale de sănătate cu scop curativ în tratamentul ambulatoriu şi spitalicesc) se introduc 13 noi DCI-uri:

  • 11 medicamente în Programul naţional de oncologie – cabozantinib, durvalumab (ambele existente, dar pentru indicaţii noi), glofitamab, tebentafusp, epcoritamab, zanubrutinib, talquetamab, isatuximab, combinaţii daunorubicină+ citarabină, imunoglobulină umană normală şi relugolix.
  • 2 medicamente în Programul naţional de diagnostic şi tratament pentru boli rare şi sepsis sever – alfa-avalglucozidază (boala Pompe) şi berotralstat (angioedem ereditar), ambele DCI noi.

 

Potrivit documentului,  introducerea unora dintre aceste medicamente pe lista produselor decontate  va avea și impact bugetar: „Pentru 6 DCI-uri dintre medicamentele incluse necondiţionat în proiectul de act normativ ce vor putea fi prescrise în sistemul de asigurări sociale de sănătate, conform rapoartelor de evaluare, impactul asupra bugetului FNUASS este negativ, pentru DCI-urile pentru care s-a eliminat adnotarea specifică contractelor cost-volum nu va exista impact bugetar, în condiţiile în care acestea sunt deja rambursate din bugetul FNUASS, iar pentru DCI-ul inclus condiţionat nu va exista impact bugetar pe contractul cost volum aferent perioadei 2024-2025”.

”Actul va fi aprobat în curând în ședință de Guvern și apoi intră în procedura de compensare. Unele dintre aceste molecule au deja protocoale. Pentru demararea contractelor cost- volum, în perioada imediat următoare vor fi elaborate, în vederea aprobării, protocoalele terapeutice și formularele specifice. De asemenea, pentru moleculele care nu au protocoale, acestea trebuie elaborate până la intrarea în vigoare a Hotărârii. Prevederile prezentei Hotărâri intră în vigoare la 1 martie 2025 sau 1 aprilie 2025 (anumite molecule din Programul de Oncologie)”,  a mai spus Radu Gănescu.

Introducerea noilor molecule în lista medicamentelor compensate se va realiza în două etape, de la 1 martie şi de la 1 aprilie 2025.