EMA și șefii agențiilor pentru medicamente (HMA) au publicat, pentru consultare publică, proiectul de strategie comună a rețelei UE până în 2028. Consultarea publică va dura opt săptămâni, iar contribuțiile sunt binevenite din partea tuturor părților interesate, până la 30 noiembrie 2024 prin intermediul unui chestionar online.
Aceasta este o revizuire și o actualizare a strategiei inițiale pe cinci ani, care a fost dezvoltată pentru a acoperi perioada 2021-2025 (EMANS 2025). De atunci, au avut loc mai multe schimbări în peisajul de reglementare și tehnologia a evoluat mult mai rapid decât se anticipase.
De exemplu, Uniunea Europeană a adoptat o nouă legislație pentru a gestiona urgențele de sănătate publică și a înființat Direcția Generală pentru Pregătirea și Răspunsul în Situații de Urgență Sanitară (DG HERA) pentru a îmbunătăți pregătirea UE în caz de criză. Progresele tehnologice, în special în inteligența artificială, au oferit oportunități de a transforma modul în care medicamentele sunt dezvoltate și reglementate în rețea. În plus, UE a făcut pași pentru a-și revizui legislația farmaceutică în cea mai mare reformă a regulamentului UE privind medicamentele din ultimele decenii. Aceste schimbări au făcut necesară actualizarea EMANS 2025 și valorificarea oportunităților pe care le prezintă.
6 domenii strategice
Domeniile strategice de focalizare ale strategiei până în 2028 sunt următoarele:
- Accesibilitate – pentru a facilita căile de acces la medicamente prin sistemele de sănătate din UE.
- Valorificarea datelor, digitalizării și inteligenței artificiale – pentru a îmbunătăți procesul decizional, a optimiza procesele și a crește eficiența.
- Știința reglementării, inovarea și competitivitatea – pentru a crea un mediu de reglementare și cercetare care să îmbunătățească inovarea și competitivitatea sectorului de sănătate al UE.
- Rezistența la antimicrobiene și alte amenințări pentru sănătate – pentru a pregăti UE pentru potențiale amenințări, inclusiv rezistența la antimicrobian.
- Disponibilitate și aprovizionare – pentru a consolida disponibilitatea medicamentelor pentru a proteja sănătatea publică și animală.
- Durabilitatea rețelei – pentru a se asigura că rețeaua are resurse disponibile pentru a sprijini luarea deciziilor științifice și de reglementare.
„Cele șase domenii de interes au fost alese cu atenție pentru a sprijini activitatea de bază a rețelei de evaluare a medicamentelor, pe măsură ce facem pași pentru a promova dezvoltarea medicamentelor și pentru a ne asigura că acestea ajung la cei care au nevoie de ele.” a declarat Maria Lamas, președintele HMA Management Group.
Sursa: https://www.ema.europa.eu/en/news/seizing-opportunities-changing-medicines-landscape