Oficialii guvernamentali și reprezentanții industriei farmaceutice din Polonia sunt discuții avansate pe un proiect de lege care modifică modul de rambursare al medicamentelor, iar un proiect final este așteptat până la sfârșitul verii. Planurile de schimbare vin cu peste 80 de amendamente noi la legea existentă.
Conducerea Departamentului Politică și Farmacie în Medicament al Ministerului Sănătății s-a întâlnit cu industria farmaceutică pentru a-și prezenta planul de modificare a legii rambursării.
80 de amendamente
Legea de rambursare a medicamentelor din Polonia a fost modificată anul trecut, fiind prima revizuire majoră a acestui act juridic din 2012. Cu toate acestea, unele dintre prevederile Legii modificate de rambursare majoră (cunoscută sub numele de DNUR) nu au fost agreate de industria farmaceutică. Drept urmare, Ministerul Sănătății a început să lucreze la schimbări.
Oficialii polonezi au raportat că în timpul consultărilor prealabile au fost transmise aproape 270 comentarii, iar în cele din urmă, au fost prezentate 80 de modificări la legea rambursării.
După cum a subliniat Katarzyna Piotrowska-Radziewicz,directorul Departamentului de Politică și Farmacie a Medicamentului, „Pentru Ministerul Sănătății, punctul de plecare pentru modificare a fost asigurarea disponibilității medicamentelor pentru pacienți”.
Proiectul final ar trebui să fie gata până la sfârșitul verii, iar consultările interne sunt programate pentru septembrie.
Modificări propuse
O problemă cheie pe care Ministerul vrea să o abordeze este procesul complicat de solicitare a rambursării. Ministerul intenționează să simplifice procesul prin introducerea unor proceduri mai transparente și mai eficiente. Alte 2 modificări importante sunt extinderea accesului pacienților la tratamente biologice și definiția bolilor rare. Există planuri pentru introducerea unei căi separate de rambursare pentru medicamentele utilizate în tratamentul bolilor rare și așteprările sunt ca acest lucru să crească semnificativ disponibilitatea tehnologiilor medicale pentru bolile rare.
În plus, Ministerul Sănătății dorește ca pacienții să aibă acces mai rapid la noi terapii rambursate în cadrul programelor de medicamente.
Ministerul Sănătății a decis, de asemenea, să retragă una dintre prevederile controversate ale modificărilor introduse anul trecut, care permitea rambursarea medicamentelor fără prescripție medicală.
Ministerul dorește să elimine și prevederea care impune distribuirea uniformă a medicamentelor deficitare către cei mai mari zece distribuitori farmaceutici din Polonia. Ridicarea acestei cerințe are scopul de a facilita distribuția și de a reduce costurile logistice.
Mai mult, Ministerul Sănătății a anunțat modificări ale limitelor de finanțare pentru materiile prime farmaceutice utilizate la prepararea medicamentelor eliberate pe bază de rețetă. Industria farmaceutică solicitase eliminarea completă a acestor limite și revenirea la vechile reguli de rambursare a medicamentelor eliberate pe bază de rețetă. Ministerul nu a fost de acord cu aceste modificări, dar a propus creșterea limitelor de finanțare.
Optimism prudent
Modificările propuse la legea rambursării prezentate de Ministerul Sănătății au fost întâmpinate cu optimism prudent de industria farmaceutică.
„Vedem niște prevederi noi care, în opinia noastră, dacă sunt redactate corect, ar putea grăbi procesul de rambursare și ar putea scurta timpul de la înregistrare până la punerea medicamentului la dispoziția pacientului. Deocamdată, pot spune că suntem optimiști cu prudență, dar cheia va fi să vedem proiectul propriu-zis al legii”, a spus Michał Byliniak, director general al INFARMA.
Mikołaj Konstanty, vicepreședintele Consiliului Farmaceutic, a subliniat că propunerile Ministerului Sănătății sugerează că este într-adevăr un amendament cuprinzător.
„Este cu siguranță un proiect foarte important. Există schimbări individuale care pot fi importante pentru farmaciști, așa că va trebui, ca comunitate, împreună cu avocații, să le examinăm și să le analizăm amănunțit” a declarat Konstanty.