Comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat aprobarea a 8 medicamente în luna iunie pentru punere pe piața Uniunii Europene și extinderea indicației terapeutice pentru alte 5 tratamente.

RECOMANDĂRI DE AUTORIZARE

Astfel, în cadrul reuniunii CHMP din 22-25 iunie a fost recomandată autorizarea a 8 medicamente:

  •  Veklury (remdesivir), autorizare condiționată, pentru tratamentul pacienților cu vârsta de cel puțin 12 ani cu Covid-19 cu pneumonie ce necesită aport suplimentar de oxigen.
  • Idefirix (imlifidază), primul tratament pentru pacienții adulți care așteaptă un transplant de rinichi cu sensibilitate înaltă la țesuturile donorului și cu test pozitiv de compatibilitate pentru rinichi de la donator decedat.
  • Kaftrio (elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor), prima terapie triplă combinată pentru tratamentul fibrozei chistice la pacienții cu vârsta de cel puțin 12 ani cu mutația F508del.

Materialul integral pe www.360medical.ro