Au fost stabilite principiile de funționare și ulitizare a Prospectelor Electronice pentru Medicamente

La nivel european, va exista o platformă cu acces liber atât pentru medici, cât și pentru pacienți, pe care vor putea fi găsite prospectele și informațiile despre medicamentele aprobate la nivelul UE, in format electronic. Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) împreună cu șefii agențiilor de medicamente (HMA) din statele membre ale UE și Comisia Europeană (CE) au publicat o serie de principii care ar trebui respectate pentru dezvoltarea și utilizarea Informațiilor Electronice despre Produse (EPI) în cazul medicamentelor de uz uman din Uniunea Europeană.

Informațiile despre un medicament (PI) includ prospectul pentru pacienți și rezumatul caracteristicilor produsului (SmPC) pentru profesioniștii din domeniul sănătății. Aceste documente însoțesc fiecare medicament autorizat în UE și explică modul în care trebuie prescris și utilizat. Pachetul este inclus în cutia medicamentului și poate fi găsit, adesea, ca document pdf, pe site-urile web ale autorităților de reglementare ale UE.

Citiți articolul integral pe PoliticideSanatate.ro